陸國藥集團提交疫苗上市申請 明年產能可望逾10億劑
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新冠肺炎肆虐全球,各國加緊研發疫苗。中國醫藥集團有限公司副總經理石晟怡表示,國藥集團已向大陸國家藥監局提交新冠疫苗上市申請。國藥集團董事長本月初透露,今年底新冠疫苗產能大概能達1億劑,按照大陸國家要求,明年產能會超過10億劑。
劉敬楨上周表示,國藥集團研製的新冠肺炎疫苗,已在阿拉伯聯合大公國、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷等10個國家展開國際臨床3期實驗,共有近6萬名受試者,其中4萬多人已完成2針免疫後14天的採血,各項表現非常好。
大陸自今年7月22日正式啟動新冠疫苗緊急使用,國藥集團研發的2款疫苗已納入緊急使用。劉敬楨指出,在緊急使用情況下,至今已在近百萬人身上接種疫苗,未有接到嚴重不良反應的報告,只有個別人士有輕微症狀。
此外,全球超過150個國家的工程項目建設人員、外交人員、留學生等接種疫苗後,至今沒有出現一宗感染病例。他舉例稱,某跨國公司在國外的辦事處共有99名員工,其中81人接種疫苗;辦事處爆發疫情後,未接種疫苗的18人中有10人感染,已接種疫苗的人員無一感染。
大陸《疫苗管理法》明確規定,當出現特別重大公共衛生事件,大陸國家衛健委可提出緊急使用疫苗的申請,並由國家藥監局組織專家論證並同意,在一定範圍、一定時限內緊急使用疫苗,目的是在醫務人員、防疫人員等特殊人群中,先建立起免疫屏障。
(中時 )
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